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《体外确诊试剂分类目录(修订草案寻求定见稿)》揭露寻求定见

2024-03-12 新闻中心

  3月14日,国家药监局网站发布《国家药监局归纳司揭露寻求体外确诊试剂分类目录(修订草案寻求定见稿)定见》。全文如下。

  为贯彻落实新修订的《医疗器械监督管理条例》《体外确诊试剂注册与存案管理办法》及《体外确诊试剂分类规矩》关于体外确诊试剂分类管理的有关要求,夯实医疗器械分类管理根底,国家药监局安排修订了体外确诊试剂分类目录,现揭露寻求定见。

  请填写定见反应表,于2023年4月12日前反应至邮件主题处注明“体外确诊试剂分类目录”。